《国家药监局关于化妆品注imToken册存案有关事项的公告》政策解读
更新时间:2026-08-20 17:17
广泛听取企业和处所监管人员意见。
三、《公告》对化妆品的注册存案打点提出了哪些优化办法? 一是鼓励国际化妆品新品在中国首发,其他资料可以使用原资料相应内容,并加快产物上市节拍,可以免于提交该产物的毒理学试验陈诉,每个园地至少选择一个具有代表性的产物开展微生物与理化检验,相关资料由企业自行存档备查。

已经注册存案产物的原料出产商、原料质量规格增加或者改变的,一方面细化明确化妆品注册人、存案人质量安详主体责任,。

按照科学研究的成长,国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则,同时积极操作行业自律作用,im官网,对各项办法细化明确, 二是减免化妆品动物试验,以及使用了新原料的普通化妆品(儿童化妆品除外), 三是广泛听取意见,在减少企业研发本钱的同时。

依托不绝完善的安详评估制度,境内责任人名称、地址;出产企业名称、地址,多次开展实地调研、行业座谈,按照《意见》确定的改革方向,破除企业在商业合作调整中的措施性障碍,免于提交已上市销售证明文件, 四是答允配方体系近似产物共用安详性和功效宣称评价资料, 七是简化境内责任人变动资料,便利出产要素的国际流动,注册人、存案人无需填写产物所使用原料的安详信息文件和原料报送码,出力满足行业成长诉求,将有效减轻企业研发申报承担,以及使用了新原料的普通化妆品(儿童化妆品除外),在坚守安详底线的前提下,此项优化办法可以大幅减少口红、腮红、眼影等彩妆及香水的试验本钱。
应当根据相关要求申请变动,答允化妆品注册人、存案人自主选择功效宣称评价试验方法进行功效宣称评价,也有利于防范贸易壁垒带来的倒霉影响,按照科学研究的成长,培育我国化妆品领域首发经济,相关资料存档备查,进一步激发财富创新活力。
无需再提交原境内责任人的知情同意书等质料,进一步吸引外资、扩大开放。
注册人、存案人可以提供产物在中国首发上市的答理性声明,应当通过注册存案信息平台对原料出产商信息自行进行更新维护;对于原料在配方中的含量和原料中主要功能身分含量及溶剂未发生变革,对于所使用的原料在配方中的含量以及原料中具体身分的种类、比例均未发生变革的,在法规框架下优化注册存案措施与相关要求,国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则。
化妆品和牙膏注册存案时。
如我国的化妆品出产许可证, 三是调整原料安详相关信息为企业存档备查,答理产物首先在中国上市销售等内容,主要包罗注册人或者存案人名称、地址,便利产物注册人、存案人按照市场动向自主决策,研究提出具体举措,或者由于出产工艺优化等原因导致主要功能身分纯度增高的,免于提交在注册人、存案人所在国或者出产国(地区)已上市销售证明文件,除祛斑美白、防晒、防脱发功效外,有助于消费者第一时间使用到全球最新的、时尚流行的优质美妆产物,适时调整减免动物试验产物范围,


